宣布时间:2020-03-13 13:52
3月6日,陕西全省药品监视治理暨党风廉政建设事情电视电话聚会会议在西安召开。聚会会议认真总结了全省2019年药监事情。聚会会议以为,去年一来,全省药监部门认真落实党中央、国务院决议部署和省委、省政府事情要求,严酷an照“四个最严”要求,坚持以人民为中央,全力保障药品清静,起劲推动药品高质量生长,药品、医疗器械和化妆品抽检及格率划分为99%、99.5%和99.6%,全省药品清静形势一连稳中向好。
重塑体制机制
刘国中省长和徐大彤副省长划分专题听取全省药品羁系事情汇报,研究部署重点事情。省级设立药品监视治理局,an照“三定”方案,建设新体制、新机制,市县药品羁系职责越发明确。省局向各市挂牌建媾和《建设省级职业化专业化药品检查yuan队伍实验方案》获得批复,推动了药品羁系专业化队伍建设。全省在新体制下,认真履职尽职,展现了新气象、体现了新作为。
强化风险管控
整年共开展航行检查363家ci,责令停产停颐魅整理58家,收回GMP证书2家,作废GSP证书6家,收回GSP证书4家。增强重点品种磨练检测,实现药品抽检环节和品规全笼罩。整年开展药品抽检9583批ci,药品抽检完成率100.8%,药品快速判别磨练完成率125.2%,化妆品和医疗器械抽检完成率100%。省市县划分开展了“清静用药月”等运动,受到人民群众接待。省局“陕西药品羁系”微信民众号获得天下“2019年药品羁系十大活力政务新媒体”称谓。
开展专项整治
针对群众反映强烈的突出问题,在全省规模内组织开展中药饮片、执业药师“挂证”、医疗器械“清网”、化妆品“线上净网、线下清源”等专项整治,和芬太尼类药品等特殊药品、易制毒化学品等专项检查,全省共办结药械化案件2197件,罚没款2345.7万元,责令停产休业77家ci,吊销允许证6个,移送公安机关33件,重办重处违法违规行为。
压实企业主责
以引发药械企业落实主体责任为着力点,着力推进羁系他律和企业自律协同共治。对全省14852家药品生产、批发、零售和化妆品企业举行信用品级评定,建设“黑名单”制度。完善药品生产企业“质量受权人制度”,从制度上确立了受权人对企业质量监视的自力性和权威性。将纪检执纪“四种形态”引入羁系,激励企业将药品清静风险消除在萌芽状态。在西安杨森设立全省首个药品质量治理实训基地,开启对企业认真人举行现chang培训的先河。
深化“放管服”刷新
全省药品清静羁系综合营业系统上线运行,申请允许事项所有通过省政务平台网上申报,发放“电子证书”,实现“全程网办”和“不晤面审批”,被国家局信息中央评为智慧羁系典型案例。深化审评审批制度刷新,推动全省32家药品生产企业92个品种158个批准文号启动一致性评价事情。药品GMP认证时限由145个事情日压缩到63个事情日,再注册由90个事情日压缩为41个事情日,制证时间由5日缩短为1日,挂号事项变换等17项事项的治理时限由3日改为“即时办结、立等可取”。制订出台促进药品流通行业生长9条措施等创新性文件,推动全省药品流通企业转型升级、创新生长。
脱贫攻坚等事情成效突出
全力支持石泉县打赢脱贫攻坚战,助力石泉整县脱贫摘帽。省局派驻18人,动yuan42家爱心企业,投入538万元资金,36.5万元物资。对西藏阿里局的对口援助取得了阶段性成效。省局一连三年扶贫审核被评为优异等ci。设shen处地为干部职工解决难题,解决11名干部职工子女就近入学难和30余名干部职工午休难问题,改建干部职工运动中央,营造“协调、清新、温暖、舒心”的事情情形。
全力打赢疫qing防控阻击战
面临突如其来的新冠疫qing,全省药监部门幸不辱命,继续作为,通过开启绿色通道,加速紧缺医用防护用品上市;自动帮扶、千方百计助推企业快速转型升级;应急审批急需药品,为防治新冠肺炎提供陕西方案;动yuan药企捐钱捐物,为国尽责等;应急审评审批医用防护服生产企业7家,医用口罩生产企业5家,日生产能力为医用防护服1.6万件,一ci性医用口罩9万支,医用外科口罩3万支,医用N95口罩2千支,实现了我省医用防护服、医用口罩生产企业从无到有,为我省培育了一批医用防护用品生产企业。审批存案陕西省中医医院、西安市中医脑病医院、铜川矿务局中央医院3家医院的《清瘟护肺颗粒》《益肺解毒颗粒》《避瘟解毒颗粒》《芪防颗粒》《麻杏清瘟颗粒》5个方子。药械企业捐赠医用防护服 6200 套、医用口罩 2.2 万支、医用 N95 口罩 1000 支、药品价值1419万元、善款 10 万元。出台《帮扶药械企业复工复产九条措施》《药品零售企业复产疫qing防控事情规范》,全力推进药械企业复工复产。
内容泉源:陕西省药品监视治理局
责编:陕西法制网 郑黎波